患者さまの笑顔のために。
東邦大学医療センター大森病院 治験・臨床研究管理部 関連リンク

【お問い合わせ先】

東邦大学医療センター
大森病院
治験・臨床研究管理部

〒143-8541
東京都大田区大森西6-11-1
TEL:03-3762-4151(代表)

治験コーディネーター(CRC)について

GCPの改正により治験における倫理性・科学性がより一層要求され、GCPおよび治験実施計画書の遵守と治験の円滑な遂行のために治験責任医師は治験分担医師および治験協力者(CRC)を指名することが出来ます。

CRCの主な業務内容

  • 被験者の選択のためのスクリーニング
  • 被験者への同意取得のための補助説明
  • 治験スケジュールの管理
    決められた日時での決められた検査項目の実施
    被験者の来院日の確認など
  • 症例報告書の作成
    症例報告書中の医学的判断を伴わない事項(カルテからの転記など)の記入
  • 直接閲覧への対応
  • 被験者への注意事項の伝達や被験者からの相談窓口
  • その他治験の円滑な実施に関すること
当院では薬剤師2名(うち1名午前)、看護師2名、臨床検査技師1名がCRCとして業務を行っており、ほとんどの治験に携わっています。