治験・臨床研究管理部について
治験依頼者からの治験依頼に関わる業務および連絡、治験の円滑な遂行のため病院内での治験に関わる業務を担当しています。
治験審査委員会事務局を兼務しています。
臨床研究法で定められた特定臨床研究の進捗状況を把握して疾病報告やモニタリング等を適切な時期に実施できるように、管理業務を行います。
治験審査委員会事務局を兼務しています。
臨床研究法で定められた特定臨床研究の進捗状況を把握して疾病報告やモニタリング等を適切な時期に実施できるように、管理業務を行います。
治験・臨床研究管理部（治験審査委員会事務局兼務）の主な業務の内容
- 治験審査委員会の委員の指名に関する業務
- 治験審査委員会審査対象文書の受付及び治験審査委員会への治験審査依頼書と審査対象文書の提出など
- 治験審査委員会の意見に基づく病院長の指示・決定に関する通知文書の作成と治験依頼者及び責任医師に対する交付（伝達）
- 治験契約に係わる手続き等の業務
- 記録の保存
- 治験の実施に必要な手続き（手順書）の作成
- その他治験に関する実務の円滑化を図るために必要な事務及び支援
- 治験審査委員会の委員長の指示及び標準業務手順書に従って、治験審査委員会の運営に関する事務及び支援など
- 臨床研究法に係る臨床研究の適切な運用管理
