臨床研究へのご参加のお願い(後ろ向き研究、オプトアウトについて)
通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者様からの同意(インフォームド・コンセント)を得て行われます。このような方法ではなく、「オプトアウト」方式による同意というものがあります。患者様の意思表示を認識することができる最適な同意取得方法です。臨床研究のうち、「観察研究」において適応されることが多い方法です。たとえば、患者様への侵襲や介入がなく、人体から取得された資料を用いず、診療情報などのデータのみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき、必ずしも対象となる患者様お一人ずつから直接同意を得るとは限りません。「オプトアウト」方式では、研究の実施についての情報を通知またはweb上で掲示し、患者様に拒否の機会を保障するというものです。
東邦大学医療センター大森病院呼吸器外科では、行われる臨床研究はすべて病院の倫理員会で審査され、それを通過しております。当科では診察時に臨床研究に関する包括同意(診療に伴い発生する情報等を今後の医学研究・教育などに利用することに対する同意)を頂いておりますが、倫理委員会を通過した個々の研究については、これに加えて呼吸器外科のホームページでその内容を掲示しております(オプトアウト方式)。研究では個人が特定されないよう、十分配慮しております。研究のために自分のデータが使用されることを望まれない患者様は、病棟もしくは外来担当医にその旨をお伝えください。
倫理委員会を通過し実施されている臨床研究を下記に示します。
東邦大学医療センター大森病院呼吸器外科では、行われる臨床研究はすべて病院の倫理員会で審査され、それを通過しております。当科では診察時に臨床研究に関する包括同意(診療に伴い発生する情報等を今後の医学研究・教育などに利用することに対する同意)を頂いておりますが、倫理委員会を通過した個々の研究については、これに加えて呼吸器外科のホームページでその内容を掲示しております(オプトアウト方式)。研究では個人が特定されないよう、十分配慮しております。研究のために自分のデータが使用されることを望まれない患者様は、病棟もしくは外来担当医にその旨をお伝えください。
倫理委員会を通過し実施されている臨床研究を下記に示します。
倫理委員会承認済み研究
- 気道病変に対する呼吸器インターベンションの治療成績に関する研究
倫理委員会審査番号:M21238 19151
データ集積期間:1988年1月1日~2021年9月30日
研究期間:2021年11月22日~ 2024年9月30日
内容:気道病変に対する、呼吸器インターベンション(ステント留置術、気道拡張術、レーザー焼灼術、高周波凝固療法、気管支充填術等)の有用性や問題点を検討することで治療成績の向上を目指します。
PDFファイル - 気胸・嚢胞性肺疾患に対する治療成績及び臨床病理学的特徴の検討
倫理委員会審査番号:T2024-2023
データ集積期間:1992年1月1日~2025年2月
研究期間:2022年4月26日~継続中
内容:当院で治療された気胸・嚢胞性肺疾患における臨床病理学的特徴や治療成績を明らかにすることで、治療成績の改善に寄与することを目標とします。
PDFファイル - 転移性肺腫瘍に対する肺切除症例データベース作成のための多施設共同コホート研究(多施設共同研究)
倫理委員会審査番号:M22198 19251 19108
データ集積期間:1990年1月1日~継続中
研究期間:2022年10月26日~ 継続中
内容:転移性肺腫瘍の病態や手術による治療効果を解明し、患者様の治療成績を改善することを目的とした多施設共同研究です。
PDFファイル - 炎症性胸部疾患に対する呼吸器外科手術の治療成績に関する研究
倫理委員会審査番号:M2296 20218 19218
データ集積期間:1992年1月1日~2022年12月31日
研究期間:2023年4月7日~ 2025年12月31日
内容:炎症性胸部疾患に対し当院において治療を施行した患者様の臨床背景、画像所見、治療成績を解析することによってその臨床学的特徴を明らかにし、有用な治療方法を検討します。
PDFファイル - 縦隔胸壁腫瘍に対する呼吸器外科手術の治療成績に関する研究
倫理委員会審査番号:M22295 19215
データ集積期間:1992年1月1日~2022年12月31日
研究期間:2023年4月11日~ 2025年12月31日
内容:縦隔胸壁腫瘍は予後良好な疾患が多いものの、悪性を呈するものもみられ、臨床病理学的に多様性があります。当院で治療された縦隔胸壁腫瘍の臨床病理学的特徴や予後因子を明らかにし、診断、治療に関するエビデンス構築と予後改善に寄与することを目的とします。
PDFファイル - 悪性胸膜中皮腫に対する治療成績及び臨床病理学的特徴の検討
倫理委員会審査番号:M23017 20085
データ集積期間:2015年1月1日~2022年12月31日
研究期間:2023年4月25日~ 2026年3月31日
内容:悪性胸膜中皮腫は稀な疾患であるが、近年急速に増加し、年間死亡数は増加傾向にあります。本研究において当院で治療された悪性胸膜中皮腫の症例における臨床病理学的特徴や治療成績を明らかにすることで、治療成績の改善に寄与することを目標とします。
PDFファイル - 間質性肺炎併存患者に対する呼吸器外科手術手技と周術期管理についての後ろ向き研究
倫理委員会審査番号:M23016 20122
データ集積期間:2004年1月1日~2022年12月31日
研究期間:2023年4月25日~ 2026年3月31日
内容:東邦大学では間質性肺炎センターを有しているため、間質性肺炎を併存疾患とした患者様の手術が多く行われています。間質性肺炎を併存している場合、呼吸器外科手術後に肺瘻・間質性肺炎急性増悪などの合併症が起こりやすく、当科では様々な工夫をしながら手術を行っています。治療成績を後ろ向きに検討し、今後の治療に生かすことを目的としています。
PDFファイル - 胸部外傷症例の治療成績に関する後方視的検討
倫理委員会審査番号:M23150
データ集積期間:1992年1月1日~2023年7月31日
研究期間:2023年9月26日~ 2026年9月30日
内容:当院は三次救命医療を担っており、外傷で救急搬送される患者様が多く、当院で治療された外傷患者様の臨床学的特徴や治療成績を後ろ向きに検討し、今後の治療に生かすことを目標としています。
PDFファイル - 原発性肺癌症例に対するロボット手術の長期手術成績の評価(多施設研究)
倫理委員会審査番号:CM23048
データ集積期間: 2020年1月~2021年12月
研究期間:2023年12月27日~ 2030年3月30日
内容:本研究では、肺癌に対して手術を受けた患者において、 後ろ向きに手術時と手術後の臨床情報を集積します。主に術後5年目の生存率や術後合併症などについてロボット手術と胸腔鏡手術を比較します。
PDFファイル - 膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究
倫理委員会審査番号:CM21010
データ集積期間:2012年1月1日~継続中
研究期間:2019年6月22日~継続中
内容:この研究では、膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者様の治療や転帰(生存、増悪、再発)に関する情報を集積し、最新の実態を調査します。それにより病気の特性を研究し、治療法の改善に努めて最新の治療を患者さんに提供することを目的としています。
PDFファイル - 2021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究:肺癌登録合同委員会第11次事業
倫理委員会審査番号:CM21026
データ集積期間:2021年1月1日~ 2021年12月31日
研究期間:2021年1月20日~ 2029年12月31日
内容:肺癌の治療成績向上のために新しい検査、手術技術や薬物など、診断や治療方法の開発が必要です。2021年に手術を受けた患者様の情報を集め、データベース作成に協力し肺癌治療成績の向上に貢献することを目的とします。
PDFファイル - NCDを用いた本邦における悪性胸膜中皮腫に対する根治術の有用性および予後予測因子の検討: 肺癌登録合同委員会 第12次事業 (多機関共同研究)
倫理委員会審査番号:第4171号(202210-009)
データ集積期間:2014年1 月1日~2019年12月31日
研究期間:2022年9月30日~ 2025年3月31日
内容:悪性胸膜中皮腫に対する手術を受けられた患者様の長期予後や予後因子を解析し、悪性胸膜中皮腫に対する治療についての新しいエビデンスを得ることを目的とした多施設共同観察研究です。
PDFファイル - 輪状甲状靱帯穿刺の安全性と有用性に関する全国調査 (多機関共同研究)
倫理委員会審査番号:22-063
データ集積期間:2010年1月1 日~2021年12月31日
研究期間:2023年6月12日~ 2024年12月31日
内容:輪状甲状靱帯穿刺に関連した合併症のリスク因子を検証し、安全性を評価し、今後の診療に役立てることを目標とした多機関共同研究です。
PDFファイル - 本邦における気胸治療の実態調査:多施設共同後方視的研究
倫理委員会審査番号:CM21011
データ集積期間:2019年4月~2020年3月
研究期間:2021年6月21日~2023年6月31日
内容:気胸の患者様の背景、治療法、退院時転帰などの実態を調査し、退院時転帰に影響を与えた因子を明らかにします。
PDFファイル - 胸部悪性疾患における術前検査、手術、周術期管理/合併症、周術期治療および予後に関する診療情報を使用した多施設共同後ろ向き観察研究
倫理委員会審査番号:CM24024
データ集積期間:2000年1月~2023年12月
研究期間:2024年5月29日~2027年4月30日
内容:外科治療の対象となった胸部悪性疾患患者様の術前検査、手術、周術期治療、術後経過、予後などを探索し、術前検査の精度向上や治療法の選択,、周術期合併症予防や予後改善に役立てることを目的としています。
PDFファイル - 肺腺癌に対する病理組織学的および分子生物学的予後因子の解析
倫理委員会審査番号:A24010_A21018_A18021_27085
データ集積期間:2020年1月1日~2023年12月31日
研究期間:2024年4月24日~ 2027年3月1日
内容:肺腺癌の患者様の臨床病理学的因子と予後の関連を解析し、分子生物学的マーカー肺腺癌における予後を予測するシステム構築を目指します。
PDFファイル - 2017年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究
倫理委員会審査番号:M24226
データ集積期間:2017年1月1日~2017年12月31日
研究期間:2025年1月15日~2027年12月31日
内容:本邦における肺がん研究ならびに診療の実態を把握し、肺がん外科診療の普及および進歩を促すことを目指しています。
PDFファイル - 肺癌免疫チェックポイント阻害剤治療後サルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き臨床研究
倫理委員会審査番号:CT2025-022
データ集積期間:2016年1月1日~2023年12月31日
研究期間:2025年3月3日~2029年6月30日
内容:過去の診療記録より上記の内容を収集し、肺癌免疫チェックポイント阻害剤治療後のサルベージ手術の有効性と安全性を検討します。
PDFファイル - 膠原病に関連した間質性肺疾患の病態の解明に関する研究
倫理委員会審査番号:T2025-089
データ集積期間:2015年1月~2024年12月
研究期間:2025年11月1日~
内容:取得した試料・情報は膠原病に関連した間質性肺疾患の病態を解明することを目的とした研究に利用します。この研究で得られる成果は、膠原病に関連した間質性肺疾患の新たな治療開発につながります。
PDFファイル - テーラーメイド医療を目指した原発性肺癌に対する遺伝子解析
倫理委員会審査番号:A24075_A21093_A21039_A19039_27128_25095_25047
データ集積期間:1989年1月1日~継続中
研究期間:2024年10月31日~継続中
内容:当院で手術を受けた肺癌の方の臨床病理学的特徴や治療成績、下気道微生物細菌叢の解析を行うことで、肺癌個別化医療による治療成績の改善に寄与することを目標とします。
PDFファイル