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申請書類のダウンロード
特定臨床研究『実施許可通知』発行に必要な学内手続き
医学部倫理委員会(人を対象とする生命科学・医学系研究)
厚生労働省 臨床研究法について(令和2年7月7日版)
臨床研究法の概要
特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト 出典:厚生労働省
特定臨床研究の申請手続きに関するチェックリスト出典:厚生労働省
jRCT

お問い合わせ・連絡先

東邦大学
臨床研究審査委員会事務局

窓口受付時間
月曜日~金曜日 9:00~17:30

〒143-8540
東京都大田区大森西5-21-16
臨床研究支援センター内
TEL:03-3762-4151(内)2455・2491
FAX:03-3761-0546
clinical.research@ext.toho-u.ac.jp

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新規申請

共通書類は随時更新されますので、ご提出の際は最新版をご確認ください。
*印のある書類については、各自で作成してご提出願います。
以下の書類は研究内容により必要に応じてご提出ください
8

モニタリングに関する手順書(参考資料) (DOC 80KB) doc

9
監査に関する手順書*
(実施する場合:研究計画書へ記載済の際は別途作成不要)
10
医薬品等の概要を記載した書類(添付文書等)
11
統計解析計画書*(研究計画書へ記載済の際は別途作成不要)
12
症例報告書の見本*
13
研究対象者募集の手順に関する資料*
14
アンケート・調査用紙(研究で使用する場合)*
15
臨床研究保険加入に関する資料
16
関連企業等との契約書(案)*
17
研究体制・研究資金の流れ・契約内容を含めた相関図*

変更申請

報告書

中止・終了申請

※本学研究者(研究医師・統計解析担当)用

【特定臨床研究】を申請・実施する際は、学内外の申請問わず、以下の手続き・届出が必要です。 書類は随時更新されますので、ご提出の際は最新版をご確認ください。

【特定臨床研究】申請・実施の際に必要な学内手続き pdf

COI事実確認 ※申請前に本学内での事実確認が必要です

【特定臨床研究】申請・実施の際に必要な学内手続き▸「利益相反管理計画」状況確認

【特定臨床研究】を実施する際は、CRB承認後に施設長許可通知が必要になりますので必ずご申請ください

特定臨床研究等実施許可願(2020年7月1日改訂) (DOCX 20KB) doc

▸学内定期報告書(様式THC21)
 ※当該研究責任医師へ毎年度提出依頼をご連絡いたします。
【特定臨床研究】実施状況報告書(学内用)
研究実施期間中は毎年度ご提出ください。
記載例(PDF)を必ずご参照ください

東邦大学医学部特定臨床研究実施状況報告書(2023年7月11日改訂) (DOCX 20KB) doc

《記載例》東邦大学医学部特定臨床研究実施状況報告書(2023年7月11日改訂) (DOCX 20KB) pdf